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基蛋生物:新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证

杏彩体育4年前 (2022-12-13)篮球资讯306

12月11日晚间,基蛋生物(603387)发布公告表示,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

公告中提到,此次获得的注册证有效期至2023年12月8日,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。

公司表示,此次公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)在国内取得医疗器械注册证,有利于完善公司的国内市场布局,提升公司综合竞争力,相关产品也将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。

公开资料显示,基蛋生物科技股份有限公司创立于2002年,是一家专注于体外诊断试剂与仪器研发、生产、销售及服务于一体的生物科技企业。2017年7月成功在上交所主板上市,业务已遍布全球110多个国家和地区。

日前,基蛋生物发布关于股东减持公司股份进展,截至公告披露日,公司股东南京爱基于2022年12月7日至2022年12月9日期间通过集中竞价交易方式累计减持了约316万股,约占公司总股本507,153,517的0.6221%。公司于同日收到公司控股股东的一致行动人南京爱基、苏恩奎、孔婷婷、王勇出具的《关于减持股份的告知函》,2020年8月31日至2022年12月9日,公司控股股东的一致行动人南京爱基、苏恩奎、孔婷婷、王勇累计减持公司股份约587万股,合计减持公司股份比例累计达到1.25%。本次减持计划的减持数量已过半。

截至9日收盘,基蛋生物涨5.41%,报13.84元/股。

来源:读创财经综合

审读:孙世建

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